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醫(yī)療用品無菌引流管密封性能的檢測

更新時間:2020-09-30      點擊次數(shù):1235

無菌引流管密封性能檢測儀

  
醫(yī)療用品無菌引流管密封性能的檢測方案
 
 
 

醫(yī)療用品無菌引流管密封性能的檢測方案

 

摘要:良好的密封性能是對引流管的基本要求之一,本文利用濟南辰馳試驗儀器有限公司自主研發(fā)的MFY-01A密封試驗儀對某引流管的密封性能進(jìn)行檢測,并簡要的敘述了試驗的過程及設(shè)備的原理、參數(shù),從而為企業(yè)監(jiān)控引流管的密封性能提供有效的參考方法。

關(guān)鍵詞:引流管、密封性能、密封試驗儀、負(fù)壓法、滲漏

1、意義

無菌引流管是臨床常用的一種醫(yī)療器械,種類繁多,功能各異,可應(yīng)用于導(dǎo)尿,還可用于傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽道等人體組織間或體腔內(nèi)積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外,防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性,否則很可能會導(dǎo)致引流不順暢,或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染,若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果,再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。因此,引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。

圖1  各種類型引流管

2、參考標(biāo)準(zhǔn)

無菌引流管可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》,該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗方法》。

3、試驗樣品

本文以某公司生產(chǎn)的無菌引流管為例,測試其密封性能。

 

HP-MFY-01密封性測試儀用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。 
特  征
平穩(wěn)、快速形成真空實驗環(huán)境
數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間
微電腦集成電路控制,實驗過程程序化、自動化
采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測試原理
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)指標(biāo)
真 空 度:0~-90kPa 
精  度:1級 
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H)(標(biāo)配) 
        Φ360mm×585 mm (H)(另購)
        Φ460mm×330 mm (H)(另購)
        注:其他尺寸可定制。
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
電  源:AC 220V 50Hz
凈       重:       12kg
 
標(biāo)  準(zhǔn)
GB/T 15171、ASTM D3078 注:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備

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